الترجمة الطبية والصحية: حيث يمسّ كل مصطلح حياة إنسان

في الرعاية الصحية، ضبط الترجمة ليس تفضيلًا في الجودة، بل شرط لسلامة المرضى. لذلك يشرف أطباء وصيادلة مؤهلون على كل ترجمة طبية في بيان للترجمة.

اطلب عرض سعر للترجمة الطبية

بإشراف أطباء مؤهلين

حاصلون على شهادتي ⁦ISO 17100⁩ و⁦ISO 9001⁩

خبراء في الأدوية والتجارب السريرية

الترجمة الطبية تحتاج إلى خبرة طبية، لا إلى مهارة لغوية فحسب

تتطلب ترجمة المحتوى الطبي والدوائي مستوى من السلامة يتجاوز كثيرًا الكفاءة العامة في الترجمة. فالخطأ في نشرة معلومات المريض أو بروتوكول دراسة سريرية أو ملصق دواء ليس خطأً تحريريًا، بل خطر على حياة الإنسان وعلى الامتثال التنظيمي. لذلك يخضع مسار الترجمة الطبية في بيان للترجمة بالكامل لإشراف أطباء وصيادلة مؤهلين، يراجعون كل وثيقة مترجمة علميًا ومصطلحيًا وتنظيميًا.

عملنا مع كبرى شركات الأدوية العالمية ومنظمات البحث التعاقدي (CROs) ومجموعات المستشفيات ومصنّعي الأجهزة الطبية في مصر ودول الخليج وحول العالم. وتتوافق ترجماتنا الطبية بالكامل مع معايير التوثيق لدى المجلس الدولي للمواءمة (ICH) ومنظمة الصحة العالمية (WHO) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA). وسواء احتجت إلى ترجمة نشرة واحدة لمعلومات المريض أو ملف تسجيل تنظيمي كامل مع مراجعته، ففرقنا المتخصصة جاهزة.

0%

الترجمة العكسية متاحة

0+

عامًا في الترجمة الطبية

0

لغة

الوثائق الطبية التي نترجمها

ما تشمله الترجمة الطبية والصحية

يتخصص فريق الترجمة الطبية والصحية لدينا في

تقارير الدراسات السريرية (CSR)

تقارير الدراسات السريرية الكاملة، وبروتوكولات البحث السريري، وخطط التحليل الإحصائي، وتقارير إدارة البيانات، وملخصات التجارب السريرية؛ مترجمة وفق بنية ICH E3 ومتطلبات الجهات التنظيمية.

كتيّبات الباحث (IB)

كتيّبات الباحث التفصيلية للتجارب السريرية، مترجمة مع الحفاظ الكامل على المصطلحات الدوائية والسريرية لتقديمها إلى الجهات التنظيمية.

وثائق اليقظة الدوائية

تقارير السلامة الفردية للحالات (ICSRs)، والتقارير الدورية لتحديث السلامة (PSURs)، وخطط إدارة المخاطر (RMPs)، ووثائق تقييم المنفعة والمخاطر.

نشرات معلومات المريض والنشرات الداخلية

نشرات المعلومات الموجّهة إلى المرضى، وأدلة الأدوية، ومعلومات وصف الدواء، ومعلومات الدواء للمستهلك؛ مترجمة بوضوح والتزام لييسّر على المريض فهمها.

وثائق الأجهزة الطبية

تعليمات الاستخدام (IFU)، وأدلة التشغيل، وترجمة الملفات الفنية، ووثائق علامة المطابقة الأوروبية (CE)، ووثائق التقديم إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمصنّعي الأجهزة الطبية.

سجلات المستشفيات والرعاية الصحية

التقارير الطبية، وملخصات الخروج، وتقارير الأشعة، ونتائج التحاليل، وملاحظات الجراحة، والسجلات الصحية للمرضى؛ لتنقّل المرضى دوليًا والسياحة العلاجية.

الملفات التنظيمية

ملفات التسجيل التنظيمي من الوحدة 1 حتى الوحدة 5، والوثيقة الفنية الموحدة (CTD)، وطلبات التعديل، والمراسلات مع الجهات الصحية (هيئة الدواء المصرية، والهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، ووزارات الصحة الخليجية).

التعليم الطبي والتعليم الإلكتروني

مواد التدريب الطبي، ومحتوى التعليم الطبي المستمر، ومقررات التعليم الإلكتروني للعاملين في الرعاية الصحية، وأطالس التشريح، والإرشادات السريرية؛ مترجمة للمجتمعات الطبية الناطقة بالعربية.

لماذا تختار شركات الأدوية والرعاية الصحية بيان

المعيار السريري الذي تتوقعه الجهات التنظيمية

أطباء وصيادلة في كل مشروع

في بيان للترجمة، الإشراف الطبي ليس خدمة إضافية، بل جزء أصيل من مسار الترجمة الطبية. يراجع كل ترجمة طبية ودوائية ويعتمدها طبيب أو صيدلي مؤهل متخصص في المجال العلاجي المعني. ولا نُسند المحتوى الطبي أبدًا، وتحت أي ظرف، إلى لغوي غير متخصص.

توافق المصطلحات مع ICH وWHO وEMA

تعمل فرقنا الطبية بأحدث إصدارات قاموس MedDRA ومصطلحات WHO-ART والتصنيف الدولي للأمراض ICD-10/11 والمراجع الدوائية المعتمدة. ونحتفظ بمسارد مصطلحات حيّة لكل عميل دوائي، تضمن الاتساق في كل وثيقة ضمن ملفك التنظيمي.

مخرجات جاهزة للتقديم التنظيمي، في كل مرة

تضمن منهجية TEP المتوافقة مع ⁦ISO 17100⁩ و⁦ISO 9001⁩ (ترجمة ← تحرير ← تدقيق على يد ثلاثة متخصصين مستقلين) أن تكون كل ترجمة طبية نسلّمها جاهزة للتقديم إلى الجهات التنظيمية. ونعرف كلفة طلبات التعديل من الجهات الصحية، لذلك نقلّل هذا الخطر برقابة جودة صارمة قبل أن يغادر أي ملف أيدينا.